Nem sokkal azután, hogy Abbott 150 millió gyors antigéntesztet szállított a szövetségi kormánynak a COVID-19 világjárványra válaszul, a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kutatói publikáltak egy tanulmányt, amely szerint a kártyaalapú diagnosztika nem lehet fertőző A tünetmentes esetek körülbelül kétharmada.
A tanulmányt helyi egészségügyi tisztviselőkkel végezték az arizonai Pima megyében, Tucson várost körülvevő részén.A tanulmány több mint 3400 felnőtt és serdülő páros mintáját gyűjtötte össze.Az egyik tampont az Abbott-féle BinaxNOW teszttel, míg a másikat PCR-alapú molekuláris teszttel dolgoztuk fel.
A pozitív eredményt adók közül a kutatók azt találták, hogy az antigénteszt helyesen mutatta ki a COVID-19 fertőzést azoknak, akik nem számoltak be semmilyen tünetről, és 64,2%-uknál, akik rosszul érezték magukat az első két hétben.
A különböző típusú koronavírus-tesztek azonban nem tervezhetők pontosan egyformán különböző környezetben és körülmények között, és az átvizsgált tárgyaktól és a felhasználás idejétől függően változhatnak.Amint az Abbott (Abbott) közleményében rámutatott, tesztjei jobban teljesítettek a leginkább fertőző és betegségterjesztő potenciállal rendelkező emberek (vagy élő, tenyészthető vírusokat tartalmazó minták) megtalálásában.
A vállalat rámutatott, hogy „a BinaxNOW nagyon jó a fertőző populációk kimutatásában”, ami pozitív résztvevőkre utal.A teszt azon emberek 78,6%-át azonosította, akik képesek tenyészteni a vírust, de tünetmentesek, és a tünetekkel küzdők 92,6%-át.
Az immunoassay teszt teljes egészében egy hitelkártya méretű papírfüzetben található, amelybe egy vattacsomót helyeznek, és a reagenspalackban lévő cseppekkel összekeverik.Színes vonalak sorozata pozitív, negatív vagy érvénytelen eredményeket mutatott.
A CDC tanulmánya megállapította, hogy a BinaxNOW teszt is pontosabb.A tünetekkel küzdő résztvevők körében, akik az elmúlt 7 napban a betegség jeleiről számoltak be, az érzékenység 71,1% volt, ami az FDA által jóváhagyott teszt egyik engedélyezett felhasználása.Ugyanakkor Abbott saját klinikai adatai azt mutatták, hogy ugyanezen betegcsoport érzékenysége 84,6%-os volt.
A cég azt mondta: „Ugyanannyira fontos, hogy ezek az adatok azt mutatják, hogy ha a betegnek nincsenek tünetei, és az eredmény negatív, akkor a BinaxNOW az esetek 96,9%-ában a helyes választ ad” – utal a vállalat a teszt specificitásának mérésére.
Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) egyetértett az értékeléssel, mondván, hogy a gyors antigénteszt alacsonyabb hamis pozitív eredményt ad (bár vannak korlátai a laboratóriumi PCR-tesztekhez képest), a könnyű használhatóság és a gyorsaság miatt. feldolgozás Az idő és az alacsony költség továbbra is fontos szűrési eszköz.Gyártás és üzemeltetés.
A kutatók azt mondták: "Azok az emberek, akik 15-30 percen belül tudják a pozitív teszteredményt, gyorsabban kerülhetnek karanténba, és hamarabb kezdhetik meg a kapcsolatkövetést, és hatékonyabbak, mintha néhány nappal később visszaküldenék a teszt eredményét.""Az antigénteszt hatékonyabb."A gyors átfutási idő segíthet korlátozni a terjedést azáltal, hogy azonosítja a fertőzött embereket, hogy gyorsabban kerüljön karanténba, különösen, ha sorozatos tesztelési stratégia részeként használják.”
Az Abbott a múlt hónapban azt mondta, hogy azt tervezi, hogy a BinaxNOW teszteket közvetlenül kereskedelmi vásárlásokhoz kezdi kínálni otthoni és helyszíni használatra az egészségügyi szolgáltatók számára, és további 30 millió BinaxNOW tesztet tervez március végéig, és további 90 milliót az At. június vége.
Feladás időpontja: 2021.02.25