A CIRCUL™ pulzoximetriás hordható technológia statisztikailag szignifikáns korrelációt mutat a sötét pigmentekkel rendelkező egyének stabil oxigéntelítettségi értékeinek biztosításában
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, Kalifornia, 2021. február 23., a BodiMetrics, az orvosi gyűrűszenzor-technológia globális vezető vállalata ma bejelentette a CIRCUL™ gyűrűs pulzoximéterét hitelesítő klinikai vizsgálat eredményeit A pigmentációban résztvevők hatékonysága és megbízhatósága a sötétben, kiváló folyamatos véroxigén-monitorozó készülékként pozicionálva az Egyesült Államokban és a világban élő etnikai kisebbségek számára.A New England Journal of Medicine című folyóiratban nemrég megjelent cikk rámutatott, hogy a fekete bőrű betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a hipoxémia és az azt követő káros egészségügyi hatások miatt.Nemrég valaki értékelte a pulzoximéterek megbízhatóságát., Ez egy non-invazív eszköz a pulzusszám és az oxigénnel telített hemoglobin értékelésére.A fehér betegekkel összehasonlítva a pulzoximéter mérési pontossága gyenge.
A kínai Zhejiang tartomány Tongde Kórházban végzett CIRCUL™Ring klinikai validációs vizsgálata a CIRCUL™Ring és az artériás vérgáz (ABG) tesztek egyidejű mérési eredményeit hasonlította össze 12 személy (4 fekete, a teljes beiratkozás körülbelül 33%-a) egyidejű mérési eredményeit.Az ABG teszt eredményét tartják a legpontosabb módszernek a vér oxigenizációs szintjének mérésére, de a vénás vérvétel szükségessége miatt invazívabb.A feketék esetében a CIRCUL™ gyűrűből vett 100 oxigéntelítettségi mérés eredménye kiváló korrelációt mutat az ABG-teszttel egy időben kapott adatokkal (az oxigéntelítettségi tartomány 100% és 70% között van).Az átlagos különbség a CIRCUL™ és az ABG értékek között mindössze 1,06%.
A folyamatban lévő COVID-járvány rávilágít a személyes vér oxigénellátásának (SpO2) monitorozásának fontosságára az expozíció vagy fertőzés előtt, alatt és után.2021. január 25-én Elizabeth Warren szenátor (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) és Ron Wyden) (D-Ore.) Ezt hangsúlyozta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának levelében (FDA).A pulzoximéterek pontosságának áttekintése különböző fajokhoz tartozó betegek és fogyasztók számára.A levél több elemre hivatkozott.Tanulmányok kimutatták, hogy a fekete betegeknél a pulzoximéterek pontossága alacsonyabb, mint a fehér betegeké, ami valószínűleg az eszköz kalibrálásának faji elfogultságának az eredménye.Az egyik ilyen tanulmány megállapította, hogy az alacsony vér oxigénszintje a fekete bőrű betegek háromszor nagyobb valószínűséggel maradnak észrevétlenül.A tanulmány szerzői további összefoglalói eredményeiket „hangsúlyozzák, hogy továbbra is szükség van a faji torzítás megértésére és korrigálására a pulzoximetriában és az orvosi technológia egyéb formáiban”.
Egy felügyeleti levél az FDA-nak 2021. január 25-én: „Warren, Booker és Wyden szenátorok arra kérik az FDA-t, hogy foglalkozzon a színes betegeknél előforduló veszélyes pulzoximéter-hibákkal kapcsolatos aggályokkal”, https://www.warren.senate.gov/oversight/ levelek/ Warren Booker és Wooden szenátorok sürgették az FDA-t, hogy foglalkozzon a veszélyes színekkel rendelkező betegek pontatlan pulzoximétereinek problémájával
A BodiMetrics elkötelezett amellett, hogy olyan innovatív berendezéseket fejlesszen ki és biztosítson, mint például a CIRCUL gyűrűk, alkalmazások és algoritmusok, amelyek távoli diagnosztikai és monitorozási funkciókat biztosítanak az ellátás körének bővítése, a folyamatos egészség előmozdítása, valamint az önkezelés és a harmadik féltől származó kiegészítő gondozási eljárások javítása érdekében Megfelelőség olyan kezelési rendekkel, mint a pangásos szívelégtelenség (CHF), az asztma, a COPD, az alvási apnoe és a családi egészség.
Ezt a sajtóközleményt a 24-7PressRelease.com címen adják ki.További információért látogasson el a http://www.24-7pressrelease.com webhelyre.
Feladás időpontja: 2021. március 11