Február 24-én a Konsung Medical által önállóan kifejlesztett COVID-19 antigén tesztkészlet és COVID-19 nyálantigén tesztkészlet sikeresen megkapta a Németországi Szövetségi Gyógyszer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) felvételi értesítését.Segíti a hivatalos német intézményeket az új koronavírus széles körű, gyors szűrésében, a közjólét biztosítása, a munkába és az iskolába való biztonságos visszatérés elősegítése érdekében.
Jens Spahn, a Német Szövetségi Egészségügyi Minisztérium vezetője a médiának adott interjújában elmondta, hogy március 1-tőlst, Németország képes lesz újabb koronavírus-gyorstesztet biztosítani, és minden állampolgár ingyenesen kaphat vírusérzékelést.
Feltárta azt a tényt is, hogy az érintett adminisztrációk felgyorsítják a szakszerűtlen intézmények vizsgálatát, hogy engedélyezzék a gyors antigéndetektálást biztosító hatóságukat.Helyi idő szerint február 22-én estend, Németországban az új koronavírus-fertőzöttek száma meghaladta a 2,4 millió főt.Németország piaca több tízmillió embert számlál, ami hatalmas keresletet hoz.És hamarosan megnyílik az otthoni önteszt piaca.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)Németországi Szövetségi Gyógyszer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM), amely az összes vegyi anyag, növényi gyógyszer és adjuváns gyógyszer felügyeletéért felelős.A német egészségügyi minisztérium alárendelt szerveként felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek piaci engedélyezéséért és kábítószer-riasztásáért.
COVID-19 nyálantigén tesztkészlet, egyfajta nyálvizsgálati termék, amelyet ritkán engedélyeztek a németországi BfArM-ben.A termékhez nincs szükség speciális tampon használatára.A nyál steril kamrába történő mintagyűjtési módja enyhítheti a betegek kényelmetlenségét.A két termék pontossága nagy.Használhatók csoportos gyorsszűrésben és a gyanús betegek gyors diagnosztizálásában.A feltételezett fertőzöttek pedig időben elkülöníthetők, ami minden országban kielégíti a gyors, helyszíni szűrés igényét a járványmegelőzésben és -ellenőrzésben.
| termék név | Mintavételi módszer | Fő felhasználás |
| COVID-19 antigén gyorsteszt készlet (kolloid arany) | Orrtampon;torok törlése | A korai szűrést és diagnosztizálást elsődleges nagyszabású gyorsszűrésre alkalmazzák |
| COVID-19 nyálantigén gyorsteszt készlet (kolloid arany) | Nyál | |
| Új koronavírus COVID-19 IgM/IgG tesztkészlet (kolloid arany) | ujjbegy | Gyanús esetek és tünetmentes betegek nagyszabású vizsgálatára alkalmazzák |
| COVID-19 semlegesítő antitest gyorsteszt készlet (kolloid arany) | ujjbegy | COVID-19 oltás értékelésére jelentkezik |
| COVID-19/Influenza A&B antigén gyorsteszt készlet (aranykolloid) | Orrtampon;torok törlése | Járványgyakorisági időszakban történő kimutatásra, az influenza és a COVID-19 fertőzés megkülönböztetésére, a diagnózis és a kezelés segítésére. |
Emellett a Konsung Medical azon dolgozik, hogy gazdagítsa az új koronavírus-felderítési termékek választékát.Jelenleg az új koronavírus COVID-19 IgM/IgG tesztkészlet, a COVID-19 semlegesítő antitest gyorstesztkészlet és a COVID-19/influenza A&B antigén gyorsteszt készlet mind a regisztráció során van.A Konsung Medical a COVID-19 tesztkészletek gyorstesztfelbontását kovácsolja, amelyek megfelelnek a különböző helyszíni és klinikai igényeknek.
A COVID-19 napjainkban még a megelőzés és védekezés fontos szakaszában van, a változó tényezők folyamatosan magas követelményeket támasztanak a megelőzés és az ellenőrzés, a felismerés és a diagnosztika intézkedéseivel szemben.A Konusng medical legyőzi a technika nehézségeit, több közösségi felelősséget vállal, és hozzájárul a globális járvány elleni küzdelemhez.
Feladás időpontja: 2021.02.26