A kaliforniai pasadenai cég minden nap nyolc teherszállítót szállít az Egyesült Királyságba, amelyek koronavírus-teszteket szállítanak.
Az Innova Medical Group vezető tisztségviselője azt reméli, hogy gyorstesztekkel lassíthatja a fertőzések előfordulását az otthonhoz közelebb.A járvány legrosszabb szakaszában a télen a Los Angeles megyei kórházak tele voltak betegekkel, és a halálozások száma rekordot döntött.
Az Innovát azonban nem engedélyezte az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága ezeknek a teszttermékeknek az Egyesült Államokban történő értékesítésére.Ehelyett tesztekkel felszerelt repülőgépeket repültek a tengerentúlra, hogy kiszolgálják a „Holdot”, ahol Boris Johnson brit miniszterelnök nagyszabású tesztet hajtott végre.
Daniel Elliott, az Innova Medical Group elnök-vezérigazgatója a következőket mondta: „Kicsit frusztrált vagyok.”„Úgy gondolom, hogy minden elvégezhető munkát elvégeztünk, amit el kell végezni, és azt a munkát, amelyet a jóváhagyási folyamat során tesztelni kell.”
További kutatások folynak az Innova teszt pontosságának bizonyítására, amely kevesebb, mint 5 dollárba kerül, és 30 percen belül képes eredményt adni.Elliott elmondta, hogy a Harvard Egyetem, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem és a Colby College kutatói kiértékelték a tesztet, és más magán kutatócsoportok is végeznek kísérleteket olyan embereken, akiknél jelentkeznek COVID-19 tünetek vagy nem.
Szakértők szerint az Egyesült Államok gyorsan bővítheti a teszttermékek korlátozott kínálatát az Egyesült Államokban, és növelheti a sebességet azáltal, hogy engedélyezi a gyors papírantigéntesztet (például az Innova-diagnosztikát).A jogvédők szerint ezek a tesztek olcsóbbak és könnyebben előállíthatók, és hetente kétszer-háromszor használhatók annak kimutatására, ha valaki fertőzött, és terjesztheti a vírust másokra.
Hátrányok: A laboratóriumi vizsgálathoz képest a gyorsteszt pontossága gyenge, a laboratóriumi vizsgálat hosszabb ideig tart, és a költség 100 USD vagy több.
Tavaly tavasz óta Joe Biden elnök adminisztrációja mindkét módszert támogatja – a gyors, olcsó antigéntesztekbe és a laboratóriumi alapú polimeráz láncreakcióba vagy PCR-vizsgálatba való befektetést.
A hónap elején a kormány tisztviselői bejelentették, hogy hat azonosítatlan beszállító nyár végéig 61 millió gyorstesztet fog leadni.A védelmi minisztérium emellett 230 millió dolláros megállapodást kötött az ausztráliai székhelyű Ellume-mal egy gyár megnyitásáról az Egyesült Államokban, ahol havonta 19 millió antigéntesztet végeznek, ebből 8,5 milliót a szövetségi kormánynak biztosítanak.
A Biden-adminisztráció szerdán 1,6 milliárd dolláros tervet jelentett be az iskolákban és más helyszíneken végzett tesztelés megerősítésére, a szükséges kellékek biztosítására, valamint a koronavírus-változatok azonosítására szolgáló genomszekvenálásba való beruházásra.
A pénz mintegy felét fontos tesztkellékek, például műanyag tollhegyek és tartályok hazai gyártásának támogatására fordítják.A laboratóriumok nem tudják következetesen biztosítani a biztonságot – ha a mintákat jól felszerelt laboratóriumokba küldik, az ellátási lánc hiányosságai késleltethetik az eredményeket.Biden csomagtervében az is szerepel, hogy pénzt költsön a gyors antigénvizsgálathoz szükséges alapanyagokra.
Kormányzati tisztviselők azt mondják, hogy ez a kiadás elegendő a kísérleti projekt szükségleteinek kielégítésére, az azonnali szükségletek kielégítésére.Jeffrey Zients COVID-19-reagálási koordinátor szerint a Kongresszusnak el kell fogadnia Biden mentési tervét, hogy biztosítsa a finanszírozás megkétszerezését a tesztelési képességek javítása és a költségek csökkentése érdekében.
Seattle, Nashville, Tennessee és Maine iskolai körzeteiben már gyorsteszteket alkalmaznak a vírus kimutatására a tanárok, a diákok és a szülők körében.A gyorsteszt célja az iskola újranyitása miatti gondok enyhítése.
Carole Johnson, a Biden-adminisztráció COVID-19-re reagáló csapatának tesztelési koordinátora azt mondta: „Itt számos lehetőségre van szükségünk.”„Ebbe beletartoznak a könnyen használható, egyszerűek és megfizethető lehetőségek is.”
A jogvédők azt mondják, hogy ha a szövetségi szabályozó hatóságok felhatalmazzák azokat a vállalatokat, amelyek most már nagy számú tesztet végezhetnek, akkor az Egyesült Államok több tesztet is végezhet.
Dr. Michael Mina, a Harvard Egyetem epidemiológusa már végzett ilyen vizsgálatokat.Azt mondta, hogy a gyorsteszt „az egyik legjobb és leghatékonyabb eszköz Amerikában” a COVID-19 elleni küzdelemben.
Mina azt mondta: „Nyárig kell várnunk, hogy teszteljük az embereket… ez nevetséges.”
A kiterjedt szűrés és a szigorú karantén intézkedések mellett az európai ország, Szlovákia egy hét alatt közel 60%-kal csökkentette a fertőzési arányt.
Az Egyesült Királyság ambiciózusabb, nagyszabású szűrési programba kezdett.Kísérleti programot indított az Innova teszt értékelésére Liverpoolban, de kiterjesztette a programot az egész országra.Az Egyesült Királyság agresszívabb szűrőprogramot indított, több mint 1 milliárd dollár értékben rendeltek teszteket.
Az Innova tesztjeit már 20 országban alkalmazzák, és a vállalat a kereslet kielégítése érdekében felpörgeti a termelést.Elliott elmondta, hogy a vállalat legtöbb tesztjét egy kínai gyárban végzik, de az Innova gyárat nyitott a kaliforniai Breában, és hamarosan 350 000-es gyárat nyit a kaliforniai Rancho Santa Margaritában.Négyzetláb gyár.
Az Innova már napi 15 millió tesztkészletet tud gyártani.A cég azt tervezi, hogy nyáron napi 50 millió szettre bővíti a csomagolását.
Elliott azt mondta: „Soknak hangzik, de nem ez a helyzet.”Az embereknek hetente háromszor kell tesztelniük, hogy hatékonyan megszakítsák az átviteli láncot.7 milliárd ember él a világon.”
A Biden-kormány több mint 60 millió tesztet vásárolt, amelyek hosszú távon nem támogatják a nagyszabású szűrőprogramokat, különösen, ha az iskolák és a cégek hetente kétszer-háromszor tesztelnek embereket.
Egyes demokraták a tömeges szűrés aktívabb népszerűsítését szorgalmazták gyorstesztek segítségével.Az amerikai értékesítési képviselők, Kim Schrier, Bill Foster és Suzan DelBene felszólították Janet Woodcock, az FDA megbízott biztosát, hogy végezze el a gyorsteszt független értékelését, hogy „kikövezzék az utat a kiterjedt, olcsó otthoni teszteléshez”.
„Ésszerűen és óvatosan, véletlenszerűen ellenőrizze az elnököt”: Annak ellenére, hogy beoltották, Joe Biden elnököt továbbra is rendszeresen tesztelik a COVID-19-re.
Az FDA sürgősségi engedélyt adott több tucat különböző technológiát alkalmazó vizsgálathoz, amelyeket laboratóriumokban, egészségügyi intézményekben azonnali orvosi ellátásra és otthoni tesztelésre használnak.
A 30 dolláros Ellume teszt az egyetlen olyan teszt, amely vény nélkül otthon is használható, nem igényel laboratóriumot, és 15 percen belül képes eredményt adni.Az Abbott BinaxNow otthoni tesztjéhez a távorvoslási szolgáltató ajánlása szükséges.Más otthoni tesztekhez az embereknek nyál- vagy orrtamponmintákat kell küldeniük egy külső laboratóriumba.
Az Innova kétszer nyújtott be adatokat az FDA-nak, de még nem hagyták jóvá.A cég illetékesei azt mondták, hogy a klinikai vizsgálat előrehaladtával a következő hetekben több adatot fog benyújtani.
Júliusban az FDA kiadott egy dokumentumot, amely otthoni tesztelést ír elő a COVID-19-et okozó vírus helyes azonosítása érdekében az esetek legalább 90%-ában.Az FDA egyik, a tesztelés felügyeletéért felelős vezető tisztviselője azonban azt mondta a USA Today-nek, hogy az ügynökség fontolóra veszi az alacsonyabb érzékenységű tesztelést, vagyis azt a gyakoriságot, amellyel a teszt helyesen azonosítja a vírust.
Jeffrey Shuren, az FDA Berendezési és Radiológiai Egészségügyi Központjának igazgatója elmondta, hogy az ügynökség számos, a gondozási helyen végzett antigéntesztet jóváhagyott, és arra számít, hogy több vállalat kér majd engedélyt otthoni tesztelésre.
Shuren ezt mondta a USA Today-nek: "Kezdettől fogva ez az álláspontunk, és keményen dolgozunk a hatékony tesztekhez való hozzáférés elősegítése érdekében."„Különösen pontos és megbízható tesztek késztetik az amerikai embereket a magabiztosságra.”
Dr. Patrick Godbey, az American College of Pathologists dékánja elmondta: „Minden típusú vizsgálatnak megvan a maga célja, de helyesen kell használni.”
„Az amerikai népnek teljes mértékben meg kell értenie ezt a folyamatot”: A kormányzó elmondta Joe Biden elnöknek, hogy meg akarják erősíteni a COVID-oltás koordinációját, és beszámolnak az egyértelműségről
Godbey azt mondja, hogy az antigén gyorsteszt jól működik, ha a tünetek megjelenésétől számított öt-hét napon belül alkalmazzák egy személyen.Ha azonban tünetmentes emberek szűrésére használják, az antigénteszt valószínűleg kihagyja a fertőzést.
Lehet, hogy az olcsóbb teszteket könnyebb megszerezni, de aggódik amiatt, hogy a kimaradt eseteket széles körben elterjedt szűrési eszközként használhatják.Ha hibásan tesztelik a negatív eredményt, az hamis biztonságérzetet kelthet az emberekben.
Goldby, a georgiai brunswicki Délkelet-Georgia Regionális Egészségügyi Központ laboratóriumi igazgatója a következőket mondta: „Egyensúlyba kell hozni a (teszt) költségeit egy aktív személy hiányának költségeivel, és lehetővé kell tennie, hogy az illető kapcsolatba lépjen másokkal.”„Ez komoly aggodalomra ad okot.Ez a teszt érzékenységére vezethető vissza.”
Az Oxfordi Egyetem csapata és a kormány Porton Down laboratóriuma kiterjedt kutatást végzett az Innova gyorstesztjével kapcsolatban az Egyesült Királyságban.
Az Innova és más gyártók által értékelt gyorstesztelésről szóló, nem szakértői vizsgálatban a kutatócsoport arra a következtetésre jutott, hogy a tesztelés „vonzó lehetőség a nagyléptékű teszteléshez”.A kutatók azonban azt mondják, hogy a gyorsteszteket gyakran kell használni a pontosság és a lehetséges előnyök felmérésére.
A tanulmány 8951 Innova-tesztet értékelt, amelyeket klinikai betegeken, egészségügyi személyzeten, katonai személyzeten és iskolás gyerekeken végeztek.A tanulmány megállapította, hogy az Innova tesztje az esetek 78,8%-át helyesen azonosította a 198 mintacsoportban a laboratóriumi PCR teszthez képest.A magasabb vírusszintű minták esetében azonban a kimutatási módszer érzékenysége több mint 90%-ra nő.A tanulmány „egyre több bizonyítékra” hivatkozott arra vonatkozóan, hogy a magasabb vírusterhelésű emberek fertőzőbbek.
Más szakértők szerint az Egyesült Államoknak olyan stratégiára kellene átállítania kimutatási stratégiáját, amely a gyorsteszteken keresztüli szűrést helyezi előtérbe a járványok gyorsabb azonosítása érdekében.
Egészségügyi tisztviselők szerint a koronavírus valószínűleg endémiás lesz a következő néhány évben: mit jelent ez?
A The Lancet szerdán közzétett kommentjében Mina és a Liverpooli és Oxfordi Egyetem kutatói kijelentették, hogy a legújabb tanulmányok félreértették a gyors antigénteszt érzékenységét.
Úgy vélik, hogy ha nem valószínű, hogy az emberek terjesztik a vírust másokra, a laboratóriumi alapú PCR-tesztek kimutathatják a vírus töredékeit.Ennek eredményeként, miután a laboratóriumi teszt pozitív lett, az emberek a szükségesnél tovább maradnak elszigeteltségben.
Mina elmondta, hogy az Egyesült Államok és más országok szabályozói az Egyesült Királyság gyorstesztprogramjából származó adatok értelmezésének „nagy globális jelentőséggel bírnak”.
Mina azt mondta: "Tudjuk, hogy az amerikaiak akarják ezeket a teszteket."„Nincs ok azt gondolni, hogy ez a teszt illegális.Ez őrültség."
Feladás időpontja: 2021. március 15