Az FDA visszahívja a jogosulatlan otthoni koronavírus gyorsteszteket a rossz eredmények miatt

Ne tegye közzé, ne sugározza, ne írja át vagy terjesztse tovább ezt az anyagot.©2021 FOX News Network Co., Ltd. minden jog fenntartva.Az idézetek valós időben jelennek meg, vagy legalább 15 percig késleltetik.A piaci adatokat a Factset szolgáltatja.A FactSet Digital Solutions által támogatott és megvalósított.Jogi közlemények.A befektetési alapok és az ETF adatait a Refinitiv Lipper szolgáltatja.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) figyelmeztette a fogyasztókat, hogy hagyják abba a nem engedélyezett COVID-19 gyorstesztek és antitesttesztek otthoni használatát, mert attól tartanak, hogy ezek a készletek hibás eredményeket adhatnak.Ezeket a Lepu Medical Technology által gyártott készleteket gyógyszertárakban terjesztik, otthoni tesztelésre adják el a fogyasztóknak, és az FDA engedélye nélkül, közvetlen értékesítés útján biztosítják.
Az FDA által kiadott biztonsági közlemény szerint a Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigén Rapid Test Kit és a Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (kolloid arany immunkromatográfia) téves teszteredményeket okozhat, „sérülést okozhat az embereknek, beleértve a súlyos betegséget és a halált is."
Az antigéntesztet orrtamponnal végezzük, míg az antitestteszt szérum-, plazma- vagy vérmintákon alapul.Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága közölte, hogy „komoly aggályai vannak” e két teszt teljesítésével kapcsolatban.Javasoljuk, hogy azok az egészségügyi szolgáltatók, akik az elmúlt két hétben használták az antigéntesztet, és feltételezik, hogy pontatlanok az eredmények, egy másik készletet használjanak a páciens újbóli vizsgálatához.Azok, akik nemrégiben használták az antitesttesztet, és gyanították, hogy az eredmények tévesek, azt is utasították, hogy teszteljék újra a pácienst egy másik készlettel.
A COVID-19 kezdete óta az FDA vészhelyzeti felhasználási engedélyt adott 380 tesztelő és mintagyűjtő berendezéshez.
Ne tegye közzé, ne sugározza, ne írja át vagy terjesztse tovább ezt az anyagot.©2021 FOX News Network Co., Ltd. minden jog fenntartva.Az idézetek valós időben jelennek meg, vagy legalább 15 percig késleltetik.A piaci adatokat a Factset szolgáltatja.A FactSet Digital Solutions által támogatott és megvalósított.Jogi közlemények.A befektetési alapok és az ETF adatait a Refinitiv Lipper szolgáltatja.