Az eredmények pozitívak az antigénteszt-fejlesztők számára, akiknél az oltás bevezetése után csökkent a kereslet.
A National Institutes of Health (NIS) által finanszírozott kis tanulmány megállapította, hogy a Covid-19 laterális áramlási teszt (LFT) ugyanolyan hatékony a SARS-CoV-2 fertőzés kimutatásában, mint a polimeráz láncreakció (PCR) teszt.Háromnaponta történik Egy szűrés.
A PCR-tesztek a Covid-19-fertőzés diagnosztizálásának arany standardja, de szűrési eszközként való széles körű alkalmazása korlátozott, mert laboratóriumi feldolgozásra van szükség, és az eredmények elérése több napig is eltarthat.
Ezzel szemben az LFT akár 15 perc alatt is eredményt tud nyújtani, és a felhasználóknak el sem kell menniük otthonról.
Az NIH Diagnostic Rapid Acceleration Programhoz kapcsolódó kutatók 43 Covid-19-fertőzött ember eredményeiről számoltak be.A résztvevők az Illinoisi Egyetem Urbana-Champaign (UIUC) SHIELD Illinois Covid-19 szűrési programjáról voltak.Vagy maguk is pozitívak voltak, vagy szoros kapcsolatban álltak olyan emberekkel, akiknek pozitív a tesztje.
A résztvevőket a vírussal való érintkezést követő néhány napon belül befogadták, és a vizsgálati eredmények a beiratkozás előtti 7 napon belül negatívak voltak.
Mindannyian nyálmintákat és kétféle orrtamponot biztosítottak 14 egymást követő napon, amelyeket azután PCR-rel, LFT-vel és élő vírustenyésztéssel dolgoztak fel.
A vírustenyésztés egy rendkívül munka- és költségigényes eljárás, amelyet nem használnak a rutin Covid-19-teszteknél, de segít a vírus természetének meghatározásában a mintából.Ez segíthet a kutatóknak megbecsülni a Covid-19 fertőzés kezdetét és időtartamát.
Christopher Brooke, az UIUC molekuláris és sejtbiológiai professzora elmondta: „A legtöbb teszt kimutatja a vírussal kapcsolatos genetikai anyagot, de ez nem jelenti azt, hogy létezik élő vírus.Az egyetlen módja annak, hogy megállapítsuk, van-e élő, fertőző vírus, a fertőzőképesség-meghatározás vagy a tenyésztés.
Ezután a kutatók három Covid-19 vírus kimutatási módszert hasonlítottak össze: a nyál PCR kimutatását, az orrminták PCR kimutatását és az orrminták gyors Covid-19 antigén kimutatását.
A nyálminta eredményeit egy, az UIUC által kifejlesztett nyálon alapuló, engedélyezett PCR-teszt, az úgynevezett covidSHIELD végzi, amely körülbelül 12 óra elteltével képes eredményt adni.Az Abbott Alinity készülékkel végzett külön PCR-tesztet használnak az orrtamponok eredményeinek lekéréséhez.
A gyors antigéndetektálást Quidel Sofia SARS antigén fluoreszcens immunoassay-vel, LFT-vel végezték, amely azonnali ellátásra engedélyezett, és 15 perc elteltével eredményeket tud adni.
Ezután a kutatók kiszámították az egyes módszerek érzékenységét a SARS-CoV-2 kimutatásában, és megmérték az élő vírus jelenlétét a kezdeti fertőzést követő két héten belül.
Azt találták, hogy a PCR-teszt érzékenyebb, mint a gyors Covid-19 antigénteszt, amikor a fertőzési időszak előtt tesztelik a vírust, de felhívták a figyelmet arra, hogy a PCR-eredmények több napig is eltarthatnak, mire visszakerülnek a vizsgált személyhez.
A kutatók a tesztek gyakorisága alapján számították ki a teszt érzékenységét, és azt találták, hogy a fertőzés kimutatásának érzékenysége 98%-nál magasabb, ha háromnaponta elvégzik a tesztet, legyen szó a Covid-19 antigén gyorstesztről vagy a PCR tesztről.
Amikor hetente egyszer értékelték a kimutatási gyakoriságot, az orrüreg és a nyál PCR-detektálásának érzékenysége továbbra is magas, körülbelül 98%, de az antigén-detektálás érzékenysége 80%-ra csökkent.
Az eredmények azt mutatják, hogy a Covid-19 antigén gyorsteszt hetente legalább kétszeri használata a Covid-19 teszthez a PCR teszthez hasonló teljesítményt nyújt, és maximalizálja a fertőzött személy kimutatásának lehetőségét a betegség korai szakaszában.
Az eredményeket üdvözölni fogják az antigén gyorsteszt-fejlesztők, akik nemrégiben arról számoltak be, hogy az oltóanyag bevezetése miatt csökkent az igény a Covid-19 tesztelésére.
Mind a BD, mind a Quidel eladásai a legfrissebb bevételekben elmaradtak az elemzői várakozásoktól, és miután a Covid-19 tesztelése iránti kereslet meredeken visszaesett, az Abbott csökkentette 2021-es kilátásait.
A járvány idején a klinikusok nem értenek egyet az LFT hatékonyságával kapcsolatban, különösen a nagyszabású vizsgálati programok esetében, mivel általában gyengén teljesítenek a tünetmentes fertőzések kimutatásában.
Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja által januárban közzétett tanulmány kimutatta, hogy az Abbott BinaxNOW gyorstesztje a tünetmentes fertőzések közel kétharmadát kihagyhatja.
Ugyanakkor az Egyesült Királyságban alkalmazott Innova teszt azt mutatta, hogy a tünetekkel járó Covid-19 betegek érzékenysége csak 58%, míg a korlátozott kísérleti adatok azt mutatták, hogy a tünetmentes érzékenység csak 40%.
Feladás időpontja: 2021.05.05