Az Ortho Clinical Diagnostics, a világ egyik legnagyobb tiszta in vitro diagnosztikai vállalata bejelentette az első kvantitatív COVID-19 IgG antitest teszt és egy átfogó COVID-19 nukleokapszid antitest teszt elindítását.
Az Ortho az egyetlen vállalat az Egyesült Államokban, amely a kvantitatív és a nukleokapszid-vizsgálatok kombinációját biztosítja a laboratóriumok számára.Mindkét teszt segít az orvosi csapatnak azonosítani a SARS-CoV-2 elleni antitestek okát, és feldolgozni azokat az Ortho megbízható VITROS® rendszerén.
„Az Egyesült Államokban minden beoltott vakcinát úgy terveztek, hogy antitestválaszt hozzon létre a SARS-CoV-2 vírus tüskeproteinje ellen” – mondta Ivan Sargo, az Ortho Clinical Diagnostics orvostudományi, klinikai és tudományos osztályának vezetője.„Az Ortho új kvantitatív IgG antitest tesztje az új nukleokapszid antitest teszttel együtt további adatokkal szolgálhat annak meghatározásában, hogy az antitest válasz természetes fertőzésből vagy tüskefehérje-célzott vakcinából származik-e.”1
Az Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kvantitatív antitesttesztje az első olyan antitestteszt az Egyesült Államokban, amely az Egészségügyi Világszervezet (WHO) nemzetközi szabványai szerint kalibrált értékeket ad.2 A szabványosított kvantitatív antitestteszt segít a SARS-CoV-2 szerológiai módszerek összehangolásában, és lehetővé teszi a laboratóriumok közötti egységes adatok összehasonlítását.Ez az egyesített adat az első lépés az egyéni antitestek növekedésének és csökkenésének, valamint a COVID-19 világjárványnak a közösségre és a teljes népességre gyakorolt hosszú távú hatásának megértéséhez.
Az Ortho új IgG kvantitatív tesztje a SARS-CoV-2 elleni IgG antitestek kvalitatív és kvantitatív mérésére szolgál humán szérumban és plazmában, 100%-os specificitással és kiváló érzékenységgel.3
Az Ortho új VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Teste egy rendkívül pontos 4 teszt a SARS-CoV-2 nukleokapszid kvalitatív kimutatására olyan betegeknél, akik SARS-CoV-2 vírusantitesttel fertőzöttek.
„Minden nap folyamatosan új ismereteket szerezünk a SARS-CoV-2 vírusról, és az Ortho elkötelezett amellett, hogy rendkívül pontos megoldásokkal látja el a laboratóriumokat, hogy segítsen nekik megbirkózni a folyamatos járvány jelenlegi és jövőbeli kihívásaival” – mondta Dr. Chockalingam Palaniappan. , az Ortho Clinical Diagnostics innovációs igazgatója.
Az Ortho COVID-19 kvantitatív antitesttesztje 2021. május 19-én befejezte az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) vészhelyzeti felhasználási bejelentési (EUN) folyamatát, és vészhelyzeti felhasználási engedélyt (EUA) nyújtott be a teszthez az FDA-nak.A VITROS® Anti-SARS-CoV-2 össznukleokapszid antitest tesztje 2021. május 5-én fejezte be az EUN folyamatot, és benyújtotta az EUA-t is.
Szeretné elküldeni a legfrissebb tudományos híreket közvetlenül a postaládájába?Legyen SelectScience tag most ingyen >>
1. Az inaktivált vírusvakcinákkal beoltott betegekben anti-N és anti-S antitestek képződnek.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100%-os specificitás, 92,4%-os érzékenység több mint 15 nappal a tünetek megjelenése után 4. 99,2%-os specificitás és 98,5%-os PPA ≥ 15 nappal a tünetek megjelenése után
Feladás időpontja: 2021. június 22