2021. június 2. |Megfelelőség, Jogi és orvosi műhiba, Műszerek és berendezések, Laboratóriumi hírek, Laboratóriumi műveletek, Laboratóriumi patológia, Kezelés és műveletek
Bár a klinikai laboratóriumi RT-PCR teszt még mindig az „arany standard” a COVID-19 diagnosztizálása során, az otthoni antigénteszt kényelmes és gyors vizsgálati eredményeket biztosít.De vajon pontosak?
Kevesebb mint hat hónappal azután, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) kiadta az Ellume-nak az első sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) egy vény nélkül kapható SARS-CoV-2 diagnosztikai tesztre a COVID-19 otthoni antigénteszthez, a fogyasztók Az otthon elvégezhető tesztek száma eléggé megnőtt ahhoz, hogy a populáris tudomány véleményeket tegyen közzé a rendelkezésre álló fogyasztói COVID-19 tesztkészletekről.
A klinikai laboratóriumok és a patológusok általában elismerik, hogy az RT-polimeráz láncreakció (RT-PCR) teszt továbbra is a preferált módszer a COVID-19 betegség kimutatására.A „Popular Science” jelentései szerint azonban a gyors otthoni antigéntesztek, amelyek pontosan azonosítják a nagyszámú vírust hordozó embert, fontos eszközzé válnak a koronavírus terjedése elleni küzdelemben.
„Áttekintettük a népszerű otthoni COVID-19 tesztet.Ezt tanultuk meg: Egyre több lehetőség kínálkozik a COVID otthoni tesztelésére, minden, amit tudnia kell” – értékelte a Popular Science a következő tesztek könnyű használhatóságát és hatékonyságát:
A legfrissebb otthoni tesztek közül sok nem csak azt teszi lehetővé, hogy a felhasználók saját tampont vagy nyálmintát gyűjtsenek, de némelyik egy órán belüli eredményt is nyújt, amelyet elküldhet a felhasználó okostelefonjára.Ezzel szemben a klinikai laboratóriumba tesztelésre visszaküldött otthoni gyűjtőkészletek szállítása és feldolgozása akár 48 órát is igénybe vehet.
Mara Aspinall, az Arizonai Állami Egyetem Egészségügyi Megoldások Karának professzora a Popular Science-nek elmondta: „Minél többet tudunk egyszerű, rendszeres otthoni teszteket végezni, annál kevésbé van szükségünk rá.”Szokássá válik, olyan egyszerű, mint a fogmosás” – tette hozzá.
Mindazonáltal a MedPage ma a „A patológusok óvatosságra intenek az otthoni COVID-19 tesztkészletekkel kapcsolatban” című cikkében az American College of Pathologists (CAP) március 11-i virtuális médiatájékoztatóján, rámutatva arra, hogy a COVID-19 otthon -19. Az észlelés hátrányai.
Az idézett problémák közé tartozik az elégtelen mintavétel és a helytelen kezelés, amely pontatlan eredményekhez vezethet, valamint az a bizonytalanság, hogy az otthoni antigénteszt kimutatja-e a COVID-19-változatokat.
A Quest Direct és a LabCorp Pixel teszteket – mindkettőt a vállalati laboratóriumba küldik PCR tesztelésre – a teljesítményérzékenység (pozitív százalékos egyezés) és specificitás (negatív százalékos egyezés) két fő statisztikai mutatóján A legmagasabb pontszám.A „Popular Science” jelentések szerint ezeknek a teszteknek az érzékenysége és specificitása közel 100%.
A népszerű tudomány megállapította, hogy ezek a tesztek általában könnyen használhatók, és arra a következtetésre jutottak, hogy hasznos (ha nem tökéletes) eszközt jelentenek a COVID-19 elleni küzdelemben.
"Ha nincs beoltva, és tünetei vannak, akkor ezek jó módszer a COVID-19 fertőzés igazolására anélkül, hogy kockáztatnák a kiszállást" - áll a Popular Science cikkében.„Ha nem oltott be, és nincsenek tünetei, és csak azt szeretné tudni, hogy biztonságosan részt vehet-e családi vacsorán vagy focimeccsen, az otthoni tesztelés még mindig nem tökéletes önellenőrzési módszer.Ne feledje: ha a teszt eredménye negatív, az eredmény még mindig rossz lehet.Ha nem visel maszkot, véletlenül más embereknek lehet kitéve a többiektől hat lábon belül.”
A COVID-19 otthoni tesztelésének népszerűsége miatt az RT-PCR-vizsgálatot végző klinikai laboratóriumok fokozott figyelmet kívánnak fordítani az otthoni gyors antigénteszt szükségességére, különösen most, hogy egyes tesztek vény nélkül is elérhetők.
Koronavírus (COVID-19) frissítés: Az FDA engedélyezi az antigéntesztet az első vény nélkül kapható, teljesen otthoni diagnosztikai tesztként a COVID-19 kimutatására
Szolgáltatások és termékek: Webináriumok |Fehér könyvek |Potenciális ügyfélprogramok |Különjelentések |Események |E-hírlevelek
Feladás időpontja: 2021. június 25