New York – A múlt héten az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága sürgősségi felhasználási engedélyt adott a Siemens Healthineers számára az Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG vagy sCOVG tesztjéhez.
A kemilumineszcens immunoassay-t a SARS-CoV-2 elleni immunglobulin G vagy IgG kvalitatív és félkvantitatív kimutatására tervezték szérumban és plazmában.A teszt a Siemens Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT és Advia Centaur CP immunoassay rendszerein fut.
Az FDA szerint ezt a tesztet bármely CLIA által akkreditált laboratórium használhatja közepes vagy nagyon összetett tesztek elvégzésére.
Ez év márciusában a németországi erlangeni székhelyű Siemens által az Atellica IM analizátoron futtatott SARS-CoV-2 IgG immunoassay elnyerte az FDA EUA-t.
Adatvédelmi irányelvek.Felhasználási feltételek.Copyright © 2021 GenomeWeb, a Crain Communications üzleti egysége.minden jog fenntartva.
Feladás időpontja: 2021-07-21