New York – A múlt héten az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság megadta a Siemens Healthineers sürgősségi felhasználási engedélyét az Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG vagy sCOVG tesztjéhez.
A kemilumineszcens immunoassay-t a SARS-CoV-2 elleni immunglobulin G vagy IgG kvalitatív és félkvantitatív kimutatására tervezték szérumban és plazmában.A teszt a Siemens Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT és Advia Centaur CP immunoassay rendszerein fut.
Az FDA szerint ezt a tesztet bármely CLIA által akkreditált laboratórium használhatja közepes vagy nagyon összetett tesztek elvégzésére.
Ez év márciusában a németországi erlangeni székhelyű Siemens AG által az Atellica IM analizátoron futtatott SARS-CoV-2 IgG immunoassay EUA-t kapott az FDA-tól.
Adatvédelmi irányelvek.Felhasználási feltételek.Copyright © 2021 GenomeWeb, a Crain Communications üzleti egysége.minden jog fenntartva.
Feladás időpontja: 2021. június 28